EU điều tra thuốc điều trị tiểu đường và giảm cân của Novo Nordisk
2023-07-12T09:21:00+07:00 2023-07-12T09:21:00+07:00 https://songkhoe360.vn/canh-bao/eu-dieu-tra-thuoc-dieu-tri-tieu-duong-va-giam-can-cua-novo-nordisk-1637.html https://songkhoe360.vn/uploads/news/2023_07/novo.jpg
Sống khỏe 360 - Kênh thông tin tư vấn sức khỏe cộng đồng
https://songkhoe360.vn/uploads/final.png
12/07/2023 09:21 | Cảnh báo
-
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đang điều tra thuốc Ozempic điều trị bệnh tiểu đường và thuốc giảm cân Saxenda, đều do công ty dược phẩm Novo Nordisk của Đan Mạch sản xuất.
Động thái trên được tiến hành sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm Iceland ghi nhận 3 bệnh nhân có ý định tự tử hoặc tự làm hại bản thân sau khi dùng những loại thuốc này. Hiện Cơ quan quản lý dược phẩm Iceland chưa phản hồi đối với đề nghị cung cấp thông tin chi tiết.
Điều tra của EMA tập trung vào các loại thuốc có chứa hoạt chất semaglutide hoặc liraglutide, trong đó có thuốc trị béo phì Wegovy của Novo Nordisk chứa hoạt chất semaglutide - loại thuốc đang thịnh hành ở Mỹ. EMA đưa ra tuyên bố trên nhiều tuần sau khi cơ quan này cảnh báo một số sản phẩm điều trị ung thư tuyến giáp của Novo Nordisk chứa hoạt chất semaglutide có thể có một số tác dụng phụ.
Theo hệ thống báo cáo sự cố bất thường của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FAERS), kể từ năm 2018, có ít nhất 60 báo cáo về ý định tự tử từ các bệnh nhân dùng thuốc chứa hoạt chất semaglutide hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. FAERS đã tiếp nhận ít nhất 70 báo cáo như trên kể từ năm 2010 từ các bệnh nhân sử dụng thuốc chứa hoạt chất liraglutide hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Theo Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) Mỹ, thông tin về các báo cáo trên chưa được kiểm chứng và đây chưa phải là bằng chứng chứng minh mối liên quan giữa thuốc điều trị chứa hoạt chất liraglutide và semaglutide và ý định tự tử. Trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng đối với Ozempic và Saxenda, Novo Nordisk đã loại trừ những người có tiền sử rối loạn tâm thần hoặc có hành vi tự sát như gần đây.
(Nguồn: TTXVN)
Theo Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) Mỹ, thông tin về các báo cáo trên chưa được kiểm chứng và đây chưa phải là bằng chứng chứng minh mối liên quan giữa thuốc điều trị chứa hoạt chất liraglutide và semaglutide và ý định tự tử. Trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng đối với Ozempic và Saxenda, Novo Nordisk đã loại trừ những người có tiền sử rối loạn tâm thần hoặc có hành vi tự sát như gần đây.
(Nguồn: TTXVN)
Tags: béo phì, Cảnh báo, rối loạn tâm thần, tử từ, FDA, Novo Nordisk, FAERS, semaglutide, liraglutide, EMA
Ý kiến bạn đọc
Tổng hợp các bài viết
Cập nhật liên tục, nhanh chóng