Thuốc mới bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi virus hợp bào hô hấp
- Thứ ba - 01/08/2023 15:55
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Thuốc mới được phê duyệt bởi Cục Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã mang lại hy vọng cho các bậc cha mẹ có trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trong mùa RSV đầu tiên.
Thuốc beyfortus (nirsevimab-alip) được phê duyệt để ngăn ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) ở trẻ sơ sinh và trẻ được sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên.
RSV là một trong những nguyên nhân hàng đầu khiến trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi phải nhập viện. Trung bình, tỷ lệ mắc bệnh RSV cao gấp 16 lần so với tỷ lệ mắc bệnh cúm hàng năm.
Hầu hết trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ khi mắc virus RSV đều có các triệu chứng nhẹ, giống như cảm lạnh, nhưng một số bệnh nhiễm trùng có thể tiến triển thành các trường hợp nghiêm trọng như viêm phổi và viêm tiểu phế quản.
Thuốc beyfortus là một kháng thể đơn dòng, bắt chước các kháng thể của hệ thống miễn dịch, nhắm mục tiêu và chống lại RSV. Một mũi tiêm beyfortus được tiêm trước hoặc trong mùa RSV có thể mang lại sự bảo vệ trong suốt mùa RSV.
Để đi đến sự chấp thuận này, FDA đã trích dẫn ba thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của beyfortus trong việc giảm nguy cơ mắc các trường hợp nhiễm RSV nghiêm trọng.
Thử nghiệm đầu tiên bao gồm 1.453 trẻ sinh non trong/đang bước vào mùa RSV đầu tiên. Trong đó, có khoảng 2,6% trẻ sơ sinh mắc RSV được điều trị bằng beyfortus và 9,5% trẻ được dùng giả dược.
Kết quả là, số trẻ dùng beyfortus giảm 70% nguy cơ mắc RSV nghiêm trọng so với giả dược.
Thử nghiệm thứ hai bao gồm 1.490 trẻ đủ tháng và sinh non muộn sau mùa RSV đầu tiên. Kết quả cho thấy số trẻ dùng beyfortus đã giảm 75% nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng so với số trẻ dùng giả dược.
Thử nghiệm thứ ba tập trung vào trẻ em dưới 24 tháng tuổi, lứa tuổi vẫn dễ mắc bệnh RSV nghiêm trọng trong suốt mùa RSV thứ hai vì trẻ có thể mắc bệnh phổi mạn tính do sinh non hoặc bệnh tim bẩm sinh... cũng cho kết quả khả quan như 2 thử nghiệm trên.
Các chuyên gia cho hay, sự chấp thuận này giúp các bậc cha mẹ có thêm một loại thuốc tác dụng dài mới để bảo vệ trẻ chống lại RSV. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc này vẫn cần được cân nhắc kỹ lưỡng và chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.
Ngoài ra, việc tiêm thuốc không phải là phương pháp duy nhất để ngăn ngừa RSV, các biện pháp phòng ngừa khác như giữ vệ sinh tốt, hạn chế tiếp xúc với người bị cảm lạnh hoặc RSV cũng rất quan trọng.
Với sự xuất hiện của thuốc beyfortus, hy vọng sẽ có nhiều trẻ em được bảo vệ khỏi virus RSV và không phải nhập viện vì bệnh tật này.
Tuy nhiên, việc tiêm thuốc không phải là giải pháp duy nhất, việc duy trì vệ sinh tốt và hạn chế tiếp xúc với người bị cảm lạnh hoặc RSV là rất quan trọng để giảm nguy cơ mắc bệnh.
RSV là một trong những nguyên nhân hàng đầu khiến trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi phải nhập viện. Trung bình, tỷ lệ mắc bệnh RSV cao gấp 16 lần so với tỷ lệ mắc bệnh cúm hàng năm.
Hầu hết trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ khi mắc virus RSV đều có các triệu chứng nhẹ, giống như cảm lạnh, nhưng một số bệnh nhiễm trùng có thể tiến triển thành các trường hợp nghiêm trọng như viêm phổi và viêm tiểu phế quản.
Thuốc beyfortus là một kháng thể đơn dòng, bắt chước các kháng thể của hệ thống miễn dịch, nhắm mục tiêu và chống lại RSV. Một mũi tiêm beyfortus được tiêm trước hoặc trong mùa RSV có thể mang lại sự bảo vệ trong suốt mùa RSV.
Thử nghiệm đầu tiên bao gồm 1.453 trẻ sinh non trong/đang bước vào mùa RSV đầu tiên. Trong đó, có khoảng 2,6% trẻ sơ sinh mắc RSV được điều trị bằng beyfortus và 9,5% trẻ được dùng giả dược.
Kết quả là, số trẻ dùng beyfortus giảm 70% nguy cơ mắc RSV nghiêm trọng so với giả dược.
Thử nghiệm thứ hai bao gồm 1.490 trẻ đủ tháng và sinh non muộn sau mùa RSV đầu tiên. Kết quả cho thấy số trẻ dùng beyfortus đã giảm 75% nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng so với số trẻ dùng giả dược.
Thử nghiệm thứ ba tập trung vào trẻ em dưới 24 tháng tuổi, lứa tuổi vẫn dễ mắc bệnh RSV nghiêm trọng trong suốt mùa RSV thứ hai vì trẻ có thể mắc bệnh phổi mạn tính do sinh non hoặc bệnh tim bẩm sinh... cũng cho kết quả khả quan như 2 thử nghiệm trên.
Ngoài ra, việc tiêm thuốc không phải là phương pháp duy nhất để ngăn ngừa RSV, các biện pháp phòng ngừa khác như giữ vệ sinh tốt, hạn chế tiếp xúc với người bị cảm lạnh hoặc RSV cũng rất quan trọng.
Với sự xuất hiện của thuốc beyfortus, hy vọng sẽ có nhiều trẻ em được bảo vệ khỏi virus RSV và không phải nhập viện vì bệnh tật này.
Tuy nhiên, việc tiêm thuốc không phải là giải pháp duy nhất, việc duy trì vệ sinh tốt và hạn chế tiếp xúc với người bị cảm lạnh hoặc RSV là rất quan trọng để giảm nguy cơ mắc bệnh.